在CRO業(yè)務領域,漢康能提供優(yōu)質的仿制藥研發(fā)、創(chuàng)新藥研發(fā)、一致性評價、臨床研究、非臨床藥理毒理研究、注冊申報、MAH合作、包材相容性等多項業(yè)務合作,有較強的技術支撐能力,核心團隊平均從業(yè)超過10年,工藝對接成功率超95%,有30多種劑型開發(fā)能力,包括普通、前沿、高端劑型等等,可以保證200多個項目同時高效運營,能讓客戶風險可控、結果可控。
合成研究
- 分類:研發(fā)板塊
- 發(fā)布時間:2023-05-29 10:09:36
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合成研究
• 合成研究中心團隊規(guī)模80余人,管理層從業(yè)經驗平均大于15年,碩博比例100%,工藝累計有200余件,在原料藥、中間體工藝與質量開發(fā)方面有著豐富的經驗。
• 工藝研究和質量研究上有雙重保障,可實現對原料藥或制劑中微量、難以分離純化的雜質實現快速、準確的分子量解析(誤差<5ppm)。
• 運用在線數據庫對雜質結構進行高精度匹配和預測,從而更高效、更準確的對結構復雜的雜質進行解析和確認。
• 依托漢康原料藥生產基地及工藝安全實驗室對放大效應和放大安全風險進行系統(tǒng)評估和有效應對,確保放大生產的經濟性、穩(wěn)定性和安全性。
• 產學研的高效配合確保質量和成本的雙重可控。
• 搭建了酶催化、連續(xù)流、晶型研究等前沿技術平臺。
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